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医療機器製品安全試験
医療分野のエキスパートが揃う、
メディカルラボによる高品質な試験サービス。
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生命に関わる医療機器。その安全性が証明されなければいけません。
生命に関わる機器であり、しかも扱いが難しいとされ、危険度の高い製品として位置づけられている医療機器。そのために、製品の品質、安全性は確実なものとして保証されていなければいけません。そこで、医療機器の製品化や海外展開をする際には、各国で決められている安全規格をクリアしているかを確認する必要があります。
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迅速かつ高品質な測定技術。さらに、各国の認証適合もサポート。
設立当初は、メディカル専門ラボとしてスタートした東京試験所。そのため、医療分野のエキスパートが揃っており、IEC 60601-2（個別規格）を含む医療機器製品のほとんどすべての安全試験を国内で行うことが出来るようになりました。また、国際的にもっともニーズの高い、IEC60601-1（医療機器 第一部：安全性に関する一般要求事項）に基づく試験に焦点を絞ったサービスを展開。さらに、IECEE CBスキームによるCB試験所として認定を取得。CBレポートを使用した各国承認認証へ向けたサポートも行っています。
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医療機器安全試験から認証取得までをサポート。
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規格への適合をスムーズに進めるためのご提案。
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試験サービスの流れをチャート図でご説明。
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■ EMC試験
IEC60601-1-2 (EMC試験)に関してはこちらへ。
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メディカルから電子・電気機器まで、迅速に
対応する<東京試験所（製品安全）のご紹介。
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医療機器製品安全試験申込方法はこちらへ。
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EMC試験とのワンストップサービスはこちら。
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■ リンク集
医療機器製品安全試験のリンク集はこちらへ。
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Index
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