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IEC60601-1-2 医療機器のEMC試験
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欧州の医療機器のマーケットで約80%のシェアをもつNB（ノーティファイドボディ）であるTÜV Product Serviceの傘下に、欧州のMedical Device Directive（医療機器指令）がスタート以来、数多くの医療機器のEMC試験を実施してまいりました。
医療機器のEMC試験は、一般的なIT機器とは大きく異なり、様々なノウハウが必要となります。特に性能判定基準やリスク分析、試験モードの考え方など、単純に規格書に記載されていることからだけでは、十分な試験が実施できません。
弊社では、欧州向けはもとよりFDAや薬事法に基づいたIEC60601-1-2（第一版・第二版）および副通則に応じたEMC試験サービスを実施しております。
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当社の取り組み
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最新の医療機器に対応する電波暗室。 |
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医療機器EMC規制にも対応
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電磁波への影響を考えた医療機器EMC規制にも対応。 |
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ノイズ対策支援サービス |
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製品設計時やEMC評価時のノイズ対策支援サービス。 |
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試験所概要
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設備、技術力ともに世界最高水準のEMC試験所。 |
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申込方法
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EMC試験申込方法はこちらへ。 |
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リンク集
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医療機器製品安全試験のリンク集はこちらへ。 |
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Index
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フリーダイヤル：0120-310-591 